GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PERHL-03-2013
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое параллельно-групповое исследование эффективности и безопасности препарата Перхлозон® в комплексной терапии больных туберкулезом легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 183 08.04.2014
Наименование ЛП Перхлозон® (Тиоуреидоиминометилпиридиния перхлорат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 200 мг, 400 мг
Города Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тольятти
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективность препарата Перхлозон® по критерию достижение конверсии мокроты через 6 месяцев после начала терапии в сравнении с плацебо при назначении в составе комплексной терапии туберкулеза легких с МЛУ МБТ, в том числе на фоне ВИЧ-инфекции.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 340
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Козырев О.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванушкина Т.Н
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кульчавеня Е.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яблонский П.К
7
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Бородулина Е.А