Сиэтл
[ ]
Протокол DR-101-WH-30007
Название протокола Многоцентровое, открытое, нерандомизированное исследование с одной группой женщин-добровольцев по оценке эффективности и безопасности перорального контрацептива МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА на основании оценки функции яичников и уровня половых гормонов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 28.01.2014 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ 37 28.01.2014
Организация, проводящая КИ Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА (Левоноргестрел+Этинилэстрадиол; Этинилэстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой
Города Екатеринбург, Москва
Страна разработчика Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования – оценить эффективность контрацептивного препарата МОДЭЛЛЬ® ЛИБЕРА по его способности подавлять овуляцию и активность яичников
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 66
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Ковалев В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурская Т.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бреусенко В.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Петрова В.Д
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Григорян Ф.М
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи