Протокол ITCA 650-CLP-203
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.07.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
358 30.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Наименование ЛП
Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения 20 мкг/сут, 60 мкг/сут
Города
Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
31
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
6
7
8
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
9
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
10
11
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
12