Феърфилд
[ ]
Протокол ITCA 650-CLP-203
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.07.2017 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ 358 30.06.2017
Организация, проводящая КИ «Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения 20 мкг/сут, 60 мкг/сут
Города Кемерово, Курск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 31
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи