Протокол GP40331-P4-03-02
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением
Терапевтическая область
Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2025 - 30.04.2027
Номер и дата РКИ
112 10.03.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40331 (Семаглутид)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза (1 мг/мл); 1,7 мг/доза (2,27 мг/мл); 2.4 мг/доза (3,2 мг/мл)
Города
Йошкар-Ола, Казань, Киров, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Томск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата GP40331, раствор для подкожного введения (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) у подростков с избыточной массой тела и ожирением.
Количество Мед.учреждений
19
Количество пациентов
400
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
4
Регион
Красноярский
Город
Красноярск
Исследователи
—
5
6
7
8
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
9
10
11
12
13
14
15