GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 1517-CL-0613
Название протокола Рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Роксадустата при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на постоянном диализе
Терапевтическая область Гематология, Нефрология
Дата начала и окончания КИ 12.12.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 710 12.12.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 50 мг, 100 мг
Города Волжский, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 170
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Александров И.В
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Машкова И.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шутов Е.В
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Липатов К.С
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Чернявская Е.Л
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Страхова Н.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тимоховская Г.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В