Протокол ИАФ-4
Название протокола
Открытое проспективное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО БИОКАД, Россия) и Гриппферон® капли назальные (Фирн М, Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2011 - 19.06.2013
Номер и дата РКИ
610 28.12.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
(Интерферон альфа-2b+Таурин, Генферон® Лайт)
Лекарственная форма и дозировка
капли назальные 10 000 МЕ/мл+0,8 мг/мл (флакон темного стекла герметично укупоренные пробками с обкаткой с алюминиевыми колпачками 1.000 флакон) ; капли назальные 10 000 МЕ (флаконы темного стекла, герметично укупоренные пробками с алюминиевыми колпачками 10.000 мл)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Первичная цель: оценка эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт капли назальные в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев). Вторичные цели: сравнение эффективности и безопасности препаратов Генферон® Лайт капли назальные (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Гриппферон® капли назальные («Фирн М», Россия) в лечении гриппа и других ОРВИ у детей (от 29 дней до 36 месяцев).
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
4
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
5
6