Феърфилд
[ ]
Протокол C-OKM2013-01
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО ИНФАМЕД) в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО Казанская фармацевтическая фабрика) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 671 26.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Лекарственная форма и дозировка капли глазные, ушные и назальные 0,01 %
Города Всеволожск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 147
Где проводится исследование
1
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кунельская Н.Л
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Овчинников А.Ю
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Панин В.И
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бурова Н.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи