GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-081-2
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-081 (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа) ЗАО БИОКАД, Россия) и Пегасис® (пэгинтерферон альфа-2a (40 кДа), Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) в комбинации с рибавирином в рамках терапии хронического гепатита С
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 12.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 237 12.05.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП ВСD-081 (Пэгинтерферон альфа-2a)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл
Города Воронеж, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-081 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Пегасис (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) с целью установления их терапевтической эквивалентности при применении для лечения хронического гепатита С.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Монастырский А.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Душкина Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нагимова Ф.И
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Городин В.Н
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П
8
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сивухина Н.И
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Красильникова И.В
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ковеленов А.Ю
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сологуб Т.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рассохин В.В
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А
17
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Рафальский В.В
18
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И