Протокол OESTRO-0522-1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2023 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ
19 20.01.2023
Организация, проводящая КИ
Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП
Эстрожель® (Эстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка
Гель трансдермальный, 0,6 мг/г
Города
Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
332
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11