GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол OESTRO-0522-1
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2023 - 01.02.2025
Номер и дата РКИ 19 20.01.2023
Организация, проводящая КИ Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Наименование ЛП Эстрожель® (Эстрадиол)
Лекарственная форма и дозировка Гель трансдермальный, 0,6 мг/г
Города Балашиха, Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 332
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Серова О.Ф
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Фадеева Н.И
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Башмакова Н.В
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Панова И.А
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Крутова В.А, Карахалис Л.Ю
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Доброхотова Ю.Э
8
Регион Санкт-Петербург
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Тапильская Н.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гзгзян А.М
10
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сахаутдинова И.В