Протокол 27112012-ФОР-001
Название протокола
Открытое исследование I фазы по изучению фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® у здоровых добровольцев при однократном введении
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 01.01.2014
Номер и дата РКИ
456 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "ГамаВетФарм"
Наименование ЛП
Фортепрен® (Натрия полипренилфосфат)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 4 мг/мл (ампулы 2 мл)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ГамаВетФарм", 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Фортепрен® при введении однократной дозы здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
16
Где проводится исследование
1
