Сиэтл
[ ]
Протокол GS-US-320-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата тенофовир алафенамид (TAF) 25 мг 1 раз в сутки по сравнению с препаратом тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) 300 мг 1 раз в сутки при лечении HBeAg-положительного, хронического гепатита В.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.10.2013 - 15.10.2022
Номер и дата РКИ 681 28.10.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Тенофовир алафенамид (TAF)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг.
Города Екатеринбург, Кольцово, Липецк, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Чита
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить эффективность тенофовир алафенамида 25 мг 1 раз в сутки и тенофовир дизопроксил фумарата при терапии HBeAg-положительного хронического гепатита B на Неделе 48 у ранее не получавших терапии больных и у пациентов после предшествующего лечения.
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 152
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион Новосибирская область
Город Кольцово
Исследователи Орловский В.Г
3
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Клевцова И.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кожевникова Г.М
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П, Тарасова О.И
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Непомнящих Д.Л
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Желтова О.И
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Токин И.И, Сологуб Т.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.А, Мусатов В.Б
17
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Говорин А.В