Анн-Арбор
[ ]
Протокол GS-US-334-0119
Название протокола “ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 106 18.02.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Софосбувир
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленкой 400 мг
Города Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить противовирусную эффективность Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3, не получавших ранее противовирусной терапии, а также оценить безопасность и переносимость Софосбувира при одновременном использовании с Рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С генотипов 1, 2 и 3
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Исаков В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Журавель С.В
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гогова Л.М
12

Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В
16
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В