GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CNS-CIR-01
Название протокола Открытое рандомизированное клиническое исследование безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном приеме в перекрестных группах и многократном приеме в параллельных группах у здоровых добровольцев, включая оценку влияния приема пищи и межлекарственного взаимодействия
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ 674 26.11.2019
Наименование ЛП CIRCADIA (Дифенгидрамин+Мелатонин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с модифицированным высвобождением, 25 мг + 3 мг, 50 мг + 3 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка безопасности и сравнительной фармакокинетики фиксированной комбинации CIRCADIA (Дифенгидрамин + Мелатонин) и препаратов Мелаксен и Димедрол при однократном и многократном приеме у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 135
Где проводится исследование