GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 56021927PCR3015
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы высокого риска с положительным ПСМА-ПЭТ и с наблюдением за группой пациентов с отрицательным ПСМА-ПЭТ
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2020 - 14.10.2027
Номер и дата РКИ 356 22.07.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Апалутамид (JNJ-56021927)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Города Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности добавления апалутамида к лучевой терапии в сочетании с агонистом ЛГРГ у пациентов с гормоночувствительным раком предстательной железы
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В