Сиэтл
[ ]
Протокол TAB08-SLE-01
Название протокола Исследование по изучению эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики ТАВ08 у пациентов с системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей терапии
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 18.11.2015 - 27.07.2018
Номер и дата РКИ 671 18.11.2015
Организация, проводящая КИ ООО "ТераМАБ"
Наименование ЛП Терализумаб (ТАВ08)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл
Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Атлант Клиникал", 101000 г. Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность, безопасность, фармакокинетику, фармакодинамику и иммуногенность применения TAB08 в течение 24 недель исследования у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточной эффективностью текущей стандартной терапии
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Бабаева А.Р
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попова Т.А
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Долженкова Е.А
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К, Зоткин Е.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
15
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Елисеева Л.В
17
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Патрикеева И.М
18
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б