Сиэтл
[ ]
Протокол TL011-RA-301
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ 815 26.03.2012
Организация, проводящая КИ Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Наименование ЛП TL011 (ритуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий (100 мг/10 мл) флаконы
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новый, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Израиль
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат
Количество Мед.учреждений 43
Количество пациентов 336
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Архиповский В.Л
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Дорохов А.Е
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Лесняк О.М
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мясоутова Л.И
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлов-Морозов А.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
12
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи Алиханов Б.А
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
14
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
15
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Куропаткин Г.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Балюзек М.Ф
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Беляева И.Б
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
26
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
27
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г, Ребров А.П
28
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи
29
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Борсуков А.В
30
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов С.Н
31
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
32
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Кузин А.И
33
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
34
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
35
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи