Протокол MMH-RN-004
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ
524 20.11.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 100 мл (антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,12 г, антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г, антитела к морфину аффинно очищенные – 0,12 г)
Города
Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
332
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10