Феърфилд
[ ]
Протокол MMH-RN-004
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 20.11.2012 - 31.10.2015
Номер и дата РКИ 524 20.11.2012
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Ренгалин
Лекарственная форма и дозировка раствор для приема внутрь 100 мл (антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,12 г, антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,12 г, антитела к морфину аффинно очищенные – 0,12 г)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ изучение безопасности и эффективности жидкой лекарственной формы Ренгалина в лечении кашля при острых респираторных инфекциях верхних дыхательных путей у детей
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 332
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сабитов А.У
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Доскин В.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Продеус А.П, Блохин Б.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи шамшева о.в
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Кондюрина Е.Г
7
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жиглинская О.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Камаев А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е, Галустян А.Н
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Михайлова Е.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Черная Н.Л