GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол M16-852
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 20.04.2023
Номер и дата РКИ 32 25.01.2019
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг; 15 мг
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ЭббВи", 125196, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности применения упадацитиниба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Каратеев Д.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шумихина И.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ушакова Е.Н