Феърфилд
[ ]
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 186 11.04.2019
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка спрей для местного применения дозированный, 0,03 мг + 0,1 мг/доза
Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский в сравнении с препаратом Гексорал® у детей при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 180
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Грацианская А.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сугян Н.Г
4
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
5
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Теплых С.В
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Теплякова Е.Д
7
Регион Московская область
Город Санкт-Петербург
Исследователи Денисова А.Р
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трусова О.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Камаев А.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кощавцева М.Ю
13
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Грекова А.И
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Моисеенко Е.В
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский В.А