Протокол WN28745
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами плацебо-контролируемое исследование третьей фазы по оценке эффективности и безопасности применения Гантенерумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадии мягкой деменции; часть II: открытая продолженная фаза для пациентов, участвующих в исследовании.
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2014 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
332 17.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4909832 (Гантенерумаб, Гантенерумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 300 мг/2 мл (флакон 300 мг/2 мл)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности гантенерумаба в сравнении с плацебо при подкожном введении пациентам в течение 100 недель на основании результатов обследования пациента по Шкале оценки активности при болезни Альцгеймера (ADAS-Cog) и Шкале кооперированного исследования болезни Альцгеймера (ADCS-ADL)
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7