GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол AVANAL07163 / CEDAR
Название протокола Клиническое исследование эффективности и переносимости терапии аванафилом в дозе 100 мг и 200 мг однократно у пациентов с эректильной дисфункцией в Российской Федерации
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 230 07.05.2015
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Стендра (Аванафил)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 100 мг
Города Москва, Обнинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых пациенты способны будут поддерживать эрекцию достаточной продолжительности для успешного завершения полового акта, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых эрекция будет достаточной для введения полового члена во влагалище партнерши, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить динамику изменений индекса эректильной дисфункции по данным опросника «Международный Индекс Эректильной Функции» (МИЭФ) от исходного уровня на момент включения пациента в исследования (визит 2) до окончания лечения.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 265
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Велиев Е.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лерман Д.М
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И