Протокол M14-423
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2015 - 12.05.2021
Номер и дата РКИ
19 21.01.2015
Организация, проводящая КИ
AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Наименование ЛП
ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 75 мг/50 мг/12,5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара
Страна разработчика
США и Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С.
Количество Мед.учреждений
16
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
