GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол M14-423
Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021
Номер и дата РКИ 19 21.01.2015
Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 75 мг/50 мг/12,5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара
Страна разработчика США и Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г, Винницкая Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З, Ивжиц М.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сюткин В.Е
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гогова Л.М
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Позднякова Л.Л
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г