Анн-Арбор
[ ]
Протокол M14-423
Название протокола Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 21.01.2015 - 12.05.2021
Номер и дата РКИ 19 21.01.2015
Организация, проводящая КИ AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Наименование ЛП ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 75 мг/50 мг/12,5 мг и таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Ставрополь, Тольятти, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика США и Россия
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочных исходов при лечении комбинированным препаратом ABT-450/r/ABT-267, и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Бородкина О.Д
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г, Винницкая Е.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурневич Э.З, Ивжиц М.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сюткин В.Е
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гогова Л.М
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Позднякова Л.Л
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Стребкова Е.А
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
13
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
14
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Чесноков Е.В
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Сагалова О.И