Феърфилд
[ ]
Протокол DB2116134
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ 151 05.03.2013
Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания.
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций 62.5 мкг/доза + 25 мкг/доза
Города Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Осипова И.В
3
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горячкина Л.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщикова А.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Айсанов З.Р
11
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
17
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Старовойтова Е.А
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
20
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Никитина Л.Ю
21
Регион Ростовская область
Город Шахты
Исследователи Горблянский Ю.Ю