GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол DB2116134
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности 12-недельной сравнительной терапии умеклидиниума бромидом / вилантеролом и флутиказона пропионатом / салметеролом в параллельных группах пациентов с ХОБЛ с применением метода двойной маскировки
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2013 - 01.07.2014
Номер и дата РКИ 151 05.03.2013
Наименование ЛП умеклидиниум бромид GSK573719/вилантерол GW642444 (умеклидиниум бромид /вилантерол)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций 62.5 мкг/доза + 25 мкг/доза
Города Барнаул, Благовещенск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Шахты
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности и безопасности порошка для ингаляций умеклидиниума/вилантерола (один раз в сутки) и флутиказона пропионата/салметерола (два раза в сутки) в течение 12 недель у пациентов с ХОБЛ с редкими обострениями.
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 270
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко В.А
2
Регион Амурская область
Город Благовещенск
Исследователи Перельман Ю.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
9
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
10
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
14
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Никитина Л.Ю
15
Регион Ростовская область
Город Шахты
Исследователи Горблянский Ю.Ю