Протокол PMX63-203
Название протокола
Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
255 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП
PMX-30063
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного введения 50 мг/мл (флакон 2 мл)
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика
CША
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
определение эффективности препарата PMX-30063 у пациентов, проходящих лечение острой бактериальной инфекции кожи и кожных структур (ОБИККС)
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
Регион
Московская область
Город
Новый
Исследователи
—
12
13
14
15
16
17