Сиэтл
[ ]
Протокол PMX63-203
Название протокола Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ 28.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ 255 28.06.2011
Организация, проводящая КИ ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП PMX-30063
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 50 мг/мл (флакон 2 мл)
Города Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика CША
Организация, привлеченная разработчиком ЛП биоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105264, Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 44-б, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ определение эффективности препарата PMX-30063 у пациентов, проходящих лечение острой бактериальной инфекции кожи и кожных структур (ОБИККС)
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лисин С.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стажинский Н.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мачерет Е.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шахмарданов М.З
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Цветков В.О
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родоман Г.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов С.В
11
Регион Московская область
Город Новый
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Конычев А.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бубнова Н.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кожевников В.Б
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Линник С.А
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Якусевич В.В