Феърфилд
[ ]
Протокол СTT116853
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ 470 15.08.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций (флутиказона фуроат 100 мкг/ умеклидиний 62,5 мкг/вилантерол 25 мкг).
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ с будесонидом/формотеролом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Гиоргадзе М.Л
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Шуткин А.Е
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Баздырев Е.Д
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шангина О.А, Шангина О.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горячкина Л.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есип В.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Трофимов В.И
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Платонов Д.Ю
19
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
20
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Старовойтова Е.А
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Загидуллин Ш.З
22
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Никитина Л.Ю
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х