GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 24-ADCL-g-CT-01
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО Синтез, Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести.
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 147 02.03.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП Адапален + Клиндамицин
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения, 1 мг + 10 мг
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 478
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Захарченко Н.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Молочкова Ю.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Рахматулина М.Р
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Заславский Д.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скрек С.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Летяева О.И
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Зиганшин О.Р