Феърфилд
[ ]
Протокол 1276.10
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эмпаглифлозина для перорального приема два раза в день по сравнению с однократным приемом в двух разных суточных дозах в течение 16 недель, в качестве дополнительной терапии к двухкратному приему в день метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным гликемическим контролем
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 21.03.2014
Номер и дата РКИ 344 14.09.2012
Организация, проводящая КИ "Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ"
Наименование ЛП Эмпаглифлозин (ВІ 10773)
Лекарственная форма и дозировка таблетки эмпаглифлозин 5 мг, 10 мг, 12.5 мг, 25 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффективность и безопасность различных режимов дозирования эмпаглифлозина (прием два раза в сутки по сравнению с приемом один раз в сутки и по сравнению с плацебо) при пероральном применении в качестве дополнения к терапии метформином.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демичева О.Ю
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи