GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MYR203
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование II фазы в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Мирклудекс Б и препарата пэгинтерферона альфа-2а в сравнении с монотерапией препаратом пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В с дельта-агентом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 28.04.2016 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ 297 28.04.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Гепатера"
Наименование ЛП Мирклудекс Б
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг (флакон 5 мг)
Города Владивосток, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Якутск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Гепатера", Россия, 109240, г. Москва, ул. Радищевская Верхняя, д. 12/19, стр. 1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение эффективности и безопасности комбинации Мирклудекс Б и Пэгинтерферон альфа-2а (пэг-ИФН альфа-2а) в сравнении с монотерапией препаратом Пэгинтерферон альфа-2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом дельта
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 123
Где проводится исследование
1
Регион Приморский край
Город Владивосток
Исследователи Симакова А.И
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бессонова Е.Н
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хаертынова И.М
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Городин В.Н
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Ганкина Н.Ю
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Нурмухаметова Е.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бакулин И.Г
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Степанова Т.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маличенко С.Б
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чуланов В.П, Горелов А.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Качковский М.А
15
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Романова С.Ю
17
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Гейвандова Н.И
18
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи
19
Регион Республика Саха (Якутия)
Город Якутск
Исследователи Слепцова С.С