GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол MMH-AZ-001-I
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область Урология
Дата начала и окончания КИ 19.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 264 19.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Афалаза
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания (антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные 0,006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0,006 г)
Города Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Евдокимов М.С
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Андрюхин М.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Суриков В.Н
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коршунова Е.С
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Абоян И.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов С.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевский А.Ю
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чибиров К.Х
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хейфец В.Х
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи