Протокол MMH-AZ-001-I
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
264 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Афалаза
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания (антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные 0,006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0,006 г)
Города
Королев, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка безопасности и эффективности применения Афалазы у пациентов с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы и риском прогрессии
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—