Протокол M16-066
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 52-недельное исследование поддерживающей терапии и открытое дополнительное исследование эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область
Гастроэнтерология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.10.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
302 27.06.2018
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного и внутривенного введения 90 мг/мл
Города
Дзержинский, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Тюмень, Ульяновск, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности рисанкизумаба у пациентов с язвенным колитом
Количество Мед.учреждений
24
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
ФГАОУ ВО "БФУ им. И. Канта"
Открыт набор
Регион
Калининградская область
Город
Калининград
Исследователи
Рафальский В.В
3
4
5
6
7
8
9
10
Регион
Кабардино - Балкарская Республика
Город
Нарткала
Исследователи
Пирмагомедов А.Ш, Геттуева М.М
, Геттуева М.М
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Обрезан А.Г, Туктаров А.М, Львова А.И
, Львова А.И
20
21
22
23