Протокол ФМП-01-02-2017
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование безопасности и влияния фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.06.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
263 04.06.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Фампридин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и определение влияние фактора приема пищи на фармакокинетические параметры препарата Фампридин
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
