GY48LS6

Вудбридж
[ ]
Протокол D081DC00008
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.11.2014 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 665 25.11.2014
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Олапариб (Олапариб, Олапариб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг; 150 мг (флакон 32.000 таблетка)
Города Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости олапариба в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнения к лечению абиратероном у пациентов с метастатическим, резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, содержащую доцетаксел
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Алексеев Б.Я
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карпенко А.В