GY48LS6

Хьюстон
[ ]
Протокол Ampasse-II-01, версия 2.0
Название протокола № Ampasse-II-01 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 23.05.2014 - 04.06.2016
Номер и дата РКИ 280 23.05.2014
Организация, проводящая КИ ООО "Тавита"
Наименование ЛП Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Середкин Е.А, Середкин Е.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тимашова Т.Н
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи