Протокол Ampasse-II-01, версия 2.0
Название протокола
№ Ampasse-II-01 Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое поисковое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Ампассе у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2014 - 04.06.2016
Номер и дата РКИ
280 23.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Тавита"
Наименование ЛП
Ампассе® (Гидроксиникотиноилглутамат кальция)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ТАВИТА", 117335, г. Москва, ул. Вавилова, д. 69, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Установить потенциальную эффективность и безопасность лекарственного препарата Ам-пассе в дозе 5, 10 или 25 мг при внутривенном введении у пациентов с хроническим нарушением мозгового кровообращения вследствие артериальной гипертензии и (или) атеросклероза магистральных артерий головы по сравнению с плацебо.
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
90
Где проводится исследование