GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол CL3-05179-002
Название протокола Оценка клинической эффективности и безопасности фиксированной комбинации периндоприла 10мг/ индапамида 2,5 мг/амлодипина 5 или 10 мг/бисопролола 5 мг после 8 недель лечения по сравнению со свободной комбинацией периндоприла 10мг, индапамида 2,5 мг и амлодипина 5 или 10 мг у пациентов с неконтролируемой эссенциальной гипертензией. Международное, многоцентровое, рандомизированное двойное-слепое исследование продолжительностью 16 недель
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2021 - 01.10.2024
Номер и дата РКИ 590 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S05179 (Периндоприл/Индапамид/Амлодипин/Бисопролол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 10/2,5/5/5 мг, 10/2,5/10/5 мг
Города Ижевск, Красногорск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: продемонстрировать преимущество S05179, фиксированной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина/бисопролола (10/2,5/5/5 или 10/2,5/10/5 мг) для квадритерапии, перед тройной комбинированной терапией в свободной комбинации периндоприла/индапамида/амлодипина (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг) в отношении снижения офисного систолического артериального давления, измеренного в положении сидя у пациентов с эссенциальной гипертензией после 8 недель лечения, которая остается неконтролируемой, несмотря на 8 недель тройной терапии периндоприлом, индапамидом и амлодипином (10/2,5/5 или 10/2,5/10 мг).
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Ерофеева С.Б
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чумакова О.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Синицина И.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горбунов В.М
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Карпов Ю.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Васюк Ю.А
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Ларина В.Н
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
12
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Пунтус Е.В
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Кастанаян А.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Колесник О.С
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Звартау Н.Э
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костенко В.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Репин М.Ю
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Косицын Д.В
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г