GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол CL04041025
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа (CREDO 3)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2016 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ 389 07.06.2016
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП Олокизумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 160 мг/мл
Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности олокизумаба, вводимого подкожно в дозе 64 мг один раз в 2 недели (1 раз/2 нед.) или один раз в 4 недели (1 раз/4 нед.), по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией ингибиторами фактора некроза опухоли-альфа
Количество Мед.учреждений 43
Количество пациентов 45
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Лесняк О.М
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попова Т.А
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П
6
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
8
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Князева Л.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жиляев Е.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стрюк Р.И
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Грунина Е.А
15
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский И.В
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Михайлова Т.В
18
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
19
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
20
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Якушин С.С, Якушин С.С
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
24
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В, Ребров А.П
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
26
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сальникова Т.С
27
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
28
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Никуленкова Н.Е
29
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Коршунов Н.И
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
32
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Носков С.М