Протокол STX-03-23
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата LNA044 (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.05.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
201 23.05.2024
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма Сотекс"
Наименование ЛП
LNA044 (Детромбин Форте)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 19000 МЕ/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
70
Где проводится исследование
1