Сиэтл
[ ]
Протокол 038-00
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование IV фазы с целью оценки эффективности и безопасности голимумаба (препарата MK-8259 [SCH 900259]) после отмены терапии, по сравнению с дальнейшим продолжением терапии (в режиме полной или сокращенной терапии) в параллельных группах пациентов с нерентгенографическим аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 258 15.05.2017
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП Голимумаб (MK-8259, Симпони™)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/0,5 мл.
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тольятти, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности голимумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмидт Е.И
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л, Дубинина Т.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мациевская Г.К
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
10
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Кельцев В.А, Гребенкина Л.И
11
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б