GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ-36/14
Название протокола Многоцентровое, международное, проспективное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование в параллельных группах по подбору оптимальных дозировок и установлению эффективности и безопасности препарата Апагин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 33 мг/мл (производитель ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком (Фаза II/III)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.05.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ 247 18.05.2015
Наименование ЛП Апагин (Генериумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 33 мг/мл.
Города Архангельск, Великий Новгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Тамбов, Тюмень, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
Количество Мед.учреждений 42
Количество пациентов 250
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Коломиец С.А
7
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Дыхно Ю.А
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
10
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарев С.А
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скипенко О.Г
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
16
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таранов П.А, Зарубенков О.А
17
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В, Бердов Б.А
18
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пшевлоцкий Э.М, Дворкин М.В
19
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
20
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Косталанова Ю.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
25
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Семкина Е.Н, Семкина Е.Н
26
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
27
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Коваленко Н.В
28
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
29
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Франк Е.М
30
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
31
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В