Феърфилд
[ ]
Протокол GEMIGL07185
Название протокола Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ 568 15.10.2014
Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП Гемиглиптин (Земигло)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Тольятти, Томск, Тюмень, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Сравнить клиническую эффективность гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину, в плане изменения снижения концентрации HbA1c с исходного уровня до Недели 24.
Количество Мед.учреждений 44
Количество пациентов 616
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Барабашкина А.В
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
5
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Хохлов Р.А
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
7
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Барбараш О.Л
8
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аметов А.С
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Анциферов М.Б
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кобалава Ж.Д
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смирнова О.М
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мкртумян А.М
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурьева И.В
17
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Коваренко М.А
19
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Руяткина Л.А
20
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
21
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Вербовая Н.И
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Панов А.В, Гринева Е.Н
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Россолько Л.И
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шустов С.Б
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Феофанова С.Г
30
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
31
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
32
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Новиков В.И, Жаркова Л.П
33
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Славицкая Е.С
34
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
35
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
36
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Харахулах М.И
37
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А, Нелаева А.А
38
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи
39
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Яновская М.Е