GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол LEV-FS-12.2013
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Левосальбутамол ФС, раствор для ингаляций (ЗАО Ф-Синтез, Россия) в дозах 0.63 мг и 1.25 мг и препарата Вентолин® Небулы, раствор для ингаляций (Аспен Бад Олдесло ГмбХ, Германия) в дозе 2.5 мг у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 08.04.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ 185 08.04.2014
Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез"
Наименование ЛП Левосальбутамол ФС (левосальбутамол)
Лекарственная форма и дозировка раствор для ингаляций 0,63 мг/доза; 1,25 мг/доза (флаконы)
Города Иваново, Казань, Москва, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения препарата «Левосальбутамол ФС», раствор для ингаляций в дозах 0,63 мг и 1,25 мг (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) в сравнении с препаратом «Вентолин® Небулы», раствор для ингаляций в дозе 2,5 мг («Аспен Бад Олдесло ГмбХ», Германия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Ушакова С.Е
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Побединская Т.А
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бердникова Н.Г
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Лапшин В.Е