Протокол 12К/2011
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное ис-следование клинической эффективности и безопасности препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, для лечения диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет
Терапевтическая область
Педиатрия, Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
19.04.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
891 19.04.2012
Организация, проводящая КИ
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Тримедат® (Тримебутин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Москва, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика", 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность и переносимость препарата Тримедат®, таблетки 100 мг, в комплексном лечении диспептических расстройств, связанных с нарушением моторики верхних отделов пищеварительного тракта, у детей в возрасте 6-17 лет
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3