Феърфилд
[ ]
Протокол NN1218-4113
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ 355 29.06.2017
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Города Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтверждение эффективности быстродействующего инсулина аспарт в контроле гликемии в сравнении с препаратом Новорапид у взрослых пациентов с сахарном диабетом 2 типа получающих комбинированную базально-болюсную терапию
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
5
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Феофанова С.Г
8
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А