Сиэтл
[ ]
Протокол D1683C00005
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 08.04.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 240 08.04.2016
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг
Города Архангельск, Владикавказ, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Уфа
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 470
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Республика Северная Осетия - Алания
Город Владикавказ
Исследователи Болиева Л.З
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Изможерова Н.В, Вишнева Е.М
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Ежов А.В
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Камалов Г.М
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Верткин А.Л
8
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Медина Т.Г
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Воробьев С.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Диденко Ю.П
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Салухов В.В
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Казаков А.Ю
16
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Ипатко И.А
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Моругова Т.В