GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TMC435HPC3002
Название протокола Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы.
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 326 23.08.2011
Организация, проводящая КИ Тиботек Фармасьютикалс
Наименование ЛП TMC435
Лекарственная форма и дозировка капсулы 150 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Ирландия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS).
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Морозов В.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воронин Е.Е
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захарова Н.Г
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи