GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол WO39210
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое двойное слепое фазы III исследование атезолизумаба (анти PD-L1 -антитела) в качестве адъювантной терапии у пациентов с почечно-клеточным раком с высоким риском развития метастазов после нефрэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2017 - 01.03.2024
Номер и дата РКИ 33 24.01.2017
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267, Тецентрик)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл
Города Барнаул, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности адъювантного лечения атезолизумабом по сравнению с плацебо у пациентов с почечноклеточной карциномой (ПКК) с высоким риском рецидива заболевания после резекции.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Тевс Д.В
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В, Семенов А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мишугин С.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Алексеев Б.Я
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Федченко А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К