Кеймбридж
[ ]
Протокол TG2101V01
Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунология, Пульмонология, Общая практика, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 08.11.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 710 08.11.2021
Организация, проводящая КИ Ливзон Мабфарм Инк.
Наименование ЛП Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг (0,5 мл/флакон)
Города Калининград, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Китай
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 5500
Где проводится исследование
1
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Рафальский В.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Русанова Е.И
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Томаев У.М
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Саенко Д.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василюк В.Б
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Дедкова В.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нигриева Я.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мкртчян Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щеглова Л.В
13
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сергеенко А.М
14
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зубкова Т.Г
15
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семенова А.П
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Бакиров Б.А
18
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Мулдагалиева Е.А
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В