Протокол B7981007
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы 2А, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопастности препаратов PF-06651600 и PF-06700841 при пероральном применении в качестве индукционной терапии, а так же продолженной терапии в открытом режиме, у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2018 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
112 15.03.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-06651600; PF-06700841
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки PF-06700841 5 мг и 25 мг; F-06651600 50 мг.
Города
Ижевск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика
Соединенные Штаты
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопастность препаратов PF-06651600 и PF 06700841 у пациентов с болезнью Крона
Количество Мед.учреждений
22
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
ООО "ОЛЛА-МЕД"
Открыт набор
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
Аникина Е.В
, Томаев У.М, Макарчук П.А
, Томаев У.М, Макарчук П.А
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22