Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
349 20.05.2016
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП
Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Астеллас Фарма", 109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 16, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Сравнить эффективность комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом и монотерапию пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией через 14 ± 2 дня лечения.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
260
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11