GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 349 20.05.2016
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Сравнить эффективность комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом и монотерапию пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией через 14 ± 2 дня лечения.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Стаценко М.Е, Магницкая О.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бордин Д.С
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маев И.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Троцюк С.П
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Барановский А.Ю
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В