GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CHOLIL06301
Название протокола Многоцентровое проспективное неконтролируемое несравнительное открытое интервенционное клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности применения препарата фосфатидилхолин Паста 600 мг у больных с острыми или хроническими заболеваниями печени и клиническими симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта в течение 12 недельного курса терапии
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 03.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 290 03.06.2015
Наименование ЛП Фосфатидилхолин Паста 600 мг (Фосфолипиды, ЭССЕНЦИАЛЕ® паста)
Лекарственная форма и дозировка паста 600 мг (Индивидуальная упаковка в виде пакетика, 21 пакетик в коробке 600.000 мг)
Города Архангельск, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить безопасность приема препарата Фосфатидилхолин Паста 600 мг 3 раза в день в течение 12 недель у больных с острыми и хроническими заболеваниями печени и симптомами нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 162
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурдина Е.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Огурцов П.П
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маев И.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И