GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол HZA107116
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ 693 27.12.2017
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный 50 мкг/25 мкг; 100 мкг/25 мкг
Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Англия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности препаратов флутиказона фуроата/вилантерола и флутиказона фуроата у пациентов с бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 31
Количество пациентов 900
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
2
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Черток Е.Д
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Лобанов К.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ревякина В.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мизерницкий Ю.Л
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Урсова Н.И, Чурсинова Ю.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алексеева А.А, Давыдова И.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зайцева О.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Намазова-Баранова Л.С
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Вершинина М.В
12
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Орлова Е.А
13
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Перминова О.А
14
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Мокина Н.А
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е, Кондратьев Г.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сорока Н.Д
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Климко Н.Н
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Макарова И.В
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незабудкина А.С
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Т.И
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лалэко С.Л
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
26
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Балыкова Л.А
27
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
28
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова О.С
29
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Малиевский В.А
30
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ашерова И.К